El organismo regulador de alimentos y medicamentos de Estados Unidos (FDA) anunció el 21 de septiembre de 2026 un retiro de clase II que comprende 747.844 frascos y tubos oftálmicos. La medida, iniciada el 20 de agosto de 2026 por la empresa Sterling Pharmaceutical Services LLC, afecta a productos de marcas como Walgreens, AvKare, Reliable‑1 Laboratories, Cameron Pharmaceuticals, TRP y Major.

Detalle del retiro

Los lotes involucrados incluyen soluciones lubricantes al 0,5 % de carboximetilcelulosa sódica, una solución hipertónica al 5 % de cloruro de sodio y un ungüento nocturno. La FDA indica que el fabricante no pudo confirmar la esterilidad de los lotes, lo que motivó la clasificación de riesgo como Clase II, es decir, con potencial de efectos adversos temporales o reversibles y con baja probabilidad de consecuencias graves.

"No se pudo garantizar la esterilidad de los productos afectados", señaló la FDA.

Las presentaciones y sus volúmenes son los siguientes: - Cameron Pharmaceuticals – 19.284 botellas de 15 ml. - AvKare – 12.864 unidades individuales y 107.377 paquetes dobles de 15 ml. - Reliable‑1 Laboratories – 11.083 frascos de solución al 5 % y 47.616 botellas de lágrimas lubricantes. - Walgreens – 301.114 unidades individuales y 199.600 paquetes dobles, sumando 500.714 unidades, aproximadamente el 67 % del total retirado. - TRP – 14.538 frascos de 15 ml. - Major – 34.368 tubos de ungüento nocturno de 3,5 g.

Qué deben hacer los consumidores

Quienes tengan alguno de estos productos deben verificar la marca, la presentación, el número de lote y la fecha de caducidad contra la información disponible en el portal Enforcement Reports de la FDA. En caso de coincidencia, se recomienda no usar el producto y contactar al punto de venta o al fabricante para obtener instrucciones de devolución o reemplazo.

El retiro, aunque se menciona frecuentemente como “de gotas para los ojos”, incluye también ungüentos, por lo que es importante revisar todos los formatos mencionados.

Próximos pasos

La FDA continuará monitoreando la situación y actualizará la lista de lotes conforme se reciban nuevos reportes del fabricante. Los usuarios deben mantenerse atentos a futuras comunicaciones oficiales.