Los fabricantes de los medicamentos que contienen agonistas del receptor GLP-1 deberán actualizar sus etiquetas en Estados Unidos. La FDA resolvió que los prospectos incluyan una advertencia sobre un posible riesgo de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION), una afección ocular poco común que puede derivar en pérdida de visión repentina y, en algunos casos, permanente. La comunicación se conoció el 9 de noviembre de 2026 y alcanza a fármacos usados para la diabetes tipo 2 y el control del peso, como Ozempic, Wegovy, Mounjaro y Zepbound.

La decisión no implica que los productos salgan del mercado ni que se prohíba su uso. Según la agencia, el objetivo es que pacientes y profesionales de la salud cuenten con información sobre una complicación que exige consulta médica inmediata.

Qué encontró la revisión

La FDA llegó a esta determinación tras analizar ensayos clínicos, estudios observacionales, reportes de efectos adversos y datos de pacientes en la práctica médica. En ese recorrido identificó señales de un posible aumento del riesgo, aunque aclaró que la evidencia disponible no permite afirmar una relación causal definitiva.

La agencia también indicó que recibió notificaciones de casos de NAION vinculados a todos los GLP-1 que se comercializan actualmente en el país. Esas alertas motivaron una evaluación más amplia, pero por sí solas no prueban que los medicamentos hayan causado cada episodio.

Los fármacos alcanzados por la medida

La actualización abarca a los medicamentos de esta clase autorizados en Estados Unidos. La lista incluye a Ozempic, Wegovy y Rybelsus (semaglutida); Victoza y Saxenda (liraglutida); Trulicity (dulaglutida); Mounjaro y Zepbound (tirzepatida); Foundayo (orforglipron); y las combinaciones Xultophy y Soliqua. En el caso de Byetta, cuya autorización original se retiró en 2025 porque dejó de comercializarse, hoy circulan versiones genéricas de exenatida.

La tirzepatida tiene una particularidad: actúa sobre dos receptores, el de GLP-1 y el del polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa (GIP). Aun con ese mecanismo dual, la FDA la incluyó en la actualización de seguridad.

Estos fármacos imitan la acción de una hormona que el intestino libera después de comer. Esa hormona participa en la regulación de la glucosa en sangre y actúa sobre zonas del cerebro ligadas al apetito y a la ingesta de alimentos. Además de la diabetes tipo 2 y el control del peso, algunos tienen usos aprobados para reducir el riesgo cardiovascular y tratar la enfermedad renal crónica, la apnea obstructiva del sueño y ciertas enfermedades hepáticas.

Cómo se manifiesta la NAION

La NAION aparece cuando baja el flujo sanguíneo hacia la parte anterior del nervio óptico, en una zona conocida como disco óptico. Ese nervio es el que lleva al cerebro la información visual que capta el ojo.

La enfermedad puede producir una pérdida de visión repentina e indolora, generalmente en un solo ojo. Hay quienes lo notan al despertarse y quienes detectan alteraciones en el campo visual a lo largo del día. Entre las señales que menciona la FDA figuran la aparición de puntos ciegos, la visión en túnel, la distorsión de los colores y la pérdida de nitidez en la zona central de la visión.

Como la complicación puede dejar daños permanentes, la agencia recomienda que quienes presenten cualquiera de estos síntomas consulten de inmediato a un profesional de la salud.

La advertencia llega en un momento en que estos tratamientos amplían sus indicaciones para distintas condiciones metabólicas y cardiovasculares, lo que multiplica la cantidad de personas expuestas a ellos.